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我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案

1894022492019-11-02 22:54:37.0我国原立异药为阿尔茨海默症治疗供给新规划474676中国新闻

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新药主要发现人、中科院上海药物所钻研员耿美玉(前左)和研发团队在一路(2019年1月2日摄)。 新华社发(中科院上海药物钻研所 供图)

新华社北京11月2日电(记者陈芳、董瑞丰)记者2日从中国科学院上海药物钻研所获悉,由中国海洋大年夜学、中科院上海药物钻研所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已经由过程国家药品监督治理局赞许,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改良患者认知功能。该药为举世首次上市,将为患者供给新的治疗规划。

这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原立异药,由中科院上海药物所钻研员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大年夜学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。

阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,人的影象力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”逐步擦去。据国际阿尔茨海默症协会统计,今朝举世约有4800万患者,每3秒钟还将增添一个新病例。跟着人口徐徐老龄化,阿尔茨海默症的迫害更加显现。

新药主要发现人、中科院上海药物所钻研员耿美玉(左三)和研发团队在评论争论事情(2019年1月2日摄)。 新华社发(中科院上海药物钻研所 供图)

举世用于临床治疗阿尔茨海默症的药物今朝只有寥寥数款。各大年夜制药公司在以前20多年里接踵投入巨资研发新的药物,大年夜多宣告掉败。该领域已有17年无新药上市。

据懂得,共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验钻研。此中3期临床由上海交通大年夜学医学院隶属精神卫生中间和北京协和病院牵头组织、在全国34家三级甲等病院开展,共完成818例受试者的服药察看。全部临床试验由举世有名的新药研发外包办事机构艾昆纬认真治理。

治疗阿尔茨海默症的新药产品“九期一”(甘露特钠)(2019年11月2日摄)。 新华社发(中科院上海药物钻研所 供图)

为期36周的3期临床钻研结果注解,“九期一”可显着改良轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与劝慰剂组比拟,主要疗效指标认知功能改良显明,认知功能量表评分改良2.54分(p

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